| 000 -CABECERA |
|---|
| Campo de control de longitud fija |
03862nam a22002537a 4500 |
| 005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN |
|---|
| Campo de control |
20230809141824.0 |
| 008 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FIJA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| Campo de control de longitud fija |
210114b2018 SZ ||||| |||| 00| 0 eng d |
| 020 ## - ISBN (INTERNATIONAL STANDARD BOOK NUMBER) |
|---|
| ISBN |
9789241210195 |
| 040 ## - FUENTE DE CATALOGACIÓN |
|---|
| Agencia de catalogación original |
CO-BoFUJC |
| 041 ## - CÓDIGO DE IDIOMA |
|---|
| Código de idioma para texto, pista de sonido o título separado |
Inglés |
| 060 ## - SIGNATURA TOPOGRÁFICA DE LA NATIONAL LIBRARY OF MEDICINE |
|---|
| Número de clasificación |
QV-745- |
| Número de documento/Ítem |
O741 |
| 110 ## - ENCABEZAMIENTO PRINCIPAL--NOMBRE CORPORATIVO |
|---|
| Nombre corporativo o de jurisdicción como elemento de entrada |
Organización Mundial de la Salud |
| 9 (RLIN) |
1212 |
| 245 ## - TÍTULO PROPIAMENTE DICHO |
|---|
| Título |
WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations |
| 250 ## - MENCIÓN DE EDICIÓN |
|---|
| Mención de edición |
1 edición |
| 260 ## - PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, ETC (PIE DE IMPRENTA) |
|---|
| Lugar de publicación, distribución, etc. |
Ginebra, Suiza : |
| Nombre del editor, distribuidor, etc. |
OMS, |
| Fecha de publicación, distribución, etc. |
2018 |
| 300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA |
|---|
| Extensión |
406 páginas : |
| Otros detalles físicos |
ilustraciones, tablas. |
| 500 ## - NOTA GENERAL |
|---|
| Nota general |
Contiene : algoritmos y anexos. |
| 505 ## - NOTA DE CONTENIDO FORMATEADA |
|---|
| Nota de contenido con formato preestablecido |
General policy: Cross-Cutting pharmaceutical quality assurance issues, international collaboration. Quality control – specifications and test for The International Pharmacopoeia: update and workplan, general policy, general chapters, general monographs for dosage forms and associated method texts, specifications for medicines, including children´s medicines and radiopharmaceuticals. Quality Control – international reference materials (International Chemical Reference Substances and Infrared Reference Spectra): report of the custodian centre, update on International Chemical Reference Substances, including report of the dedicated Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations subgroup on International Chemical Reference Substances, general policy. Quality control – national laboratories: External Quality Assurance Assessment Scheme, considerations for requesting analysis of medicines samples and model certificate of analysis, guidance on testing of ¨suspect¨ falsified medicines. Prequalification of quality control laboratories: update on the prequalification on quality control laboratories, update on WHO quality monitoring projects. Quality assurance – collaboration initiatives: international meetings of world pharmacopoeias, good pharmacopoeia practices. Quality assurance – good manufacturing practices: guidelines on good manufacturing practices for heating, ventilation and air-conditioning systems, WHO good manufacturing practices: validation, including main principles and specific texts (water, cleaning, computerized systems, qualifications of systems and equipment, non-sterile), guidance on good practices for desk review for good manufacturing practices, confirmation in lieu of on-site assessment. Update and recommendations from the inspectors ‘meeting. Regulatory guidance: regulatory requirements on stability testing of active pharmaceutical ingredients and finished pharmaceutical products. Biowaiver list based on the WHO Model List of Essential Medicines, collaborative procedure for the assessment and accelerated national registration of medicines and vaccines approved by stringent regulatory authorities, good practices for implementing the collaborative procedures, good regulatory practices, quality management systems for national regulatory authorities. Prequalification of priority essential medicines an active pharmaceutical ingredient: update on the prequalification of medicines, update on the prequalification of active pharmaceutical ingredients. Nomenclature, terminology and databases: definition of ¨stringent regulatory authority¨, quality assurance terminology, guidelines and guidance texts adopted by the committee, International Nonproprietary Names for pharmaceutical substances, guidance on the graphic representation of pharmaceutical substances. |
| 650 ## - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Fuente del encabezamiento o término |
Decs |
| Nombre de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
FARMACOLOGIA |
| Subdivisión de forma |
ACCESO A MEDICAMENTOS ESENCIALES Y TECNOLOGIAS SANITARIAS |
| Subdivisión general |
CONTROL DE MEDICAMENTOS Y NARCOTICOS |
| 9 (RLIN) |
12175 |
| 650 ## - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Fuente del encabezamiento o término |
Decs |
| Nombre de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
FARMACOLOGIA CLINICA |
| Subdivisión de forma |
FARMACOPEA |
| Subdivisión general |
AUDITORIA FARMACEUTICA |
| 9 (RLIN) |
12176 |
| 650 ## - ASIENTO SECUNDARIO DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Fuente del encabezamiento o término |
Decs |
| Nombre de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
PREPARACIONES FARMACEUTICAS |
| Subdivisión de forma |
CERTIFICADO DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION |
| Subdivisión general |
CONTROL DE CALIDAD |
| 9 (RLIN) |
12177 |
| 942 ## - ELEMENTOS KOHA |
|---|
| Fuente de clasificación o esquema de ordenación en estanterías |
|
| Koha tipo de item |
Libro General |
| Parte de Clasificación |
QV-745-O741 |
| 945 ## - PROCESAMIENTO LOCAL |
|---|
| Código del digitador |
TJD |
| AAAA-MM-DD - Fecha de ingreso o modificacion |
2020-01-14 |
Revistas
Repositorio
Recursos