TY  - SER
AU  - Gomollón, Fernando
AU  - Márquez, Juan Ricardo
TI  - El papel de los biosimilares en la enfermedad inflamatoria intestinal: una realidad en nuestro país
SN  - 0120-9957
KW  - Decs
KW  - ENFERMEDADES INFLAMATORIAS DEL INTESTINO
KW  - COLITIS ULCEROSA
KW  - ENFERMEDAD DE CROHN
KW  - BIOSIMILARES FARMACEUTICOS
KW  - PRODUCTOS NATURALES
KW  - INTERCAMBIABILIDAD DE MEDICAMENTOS
KW  - EQUIVALENCIA TERAPEUTICA
N1  - Incluye: 56 referencias bibliográficas
N2  - La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es un término con el que se conocen varias entidades, las 2 más importantes son: la colitis ulcerativa idiopática (CUI) y la enfermedad de Crohn (EC), cuyo origen es multifactorial y se caracterizan por un fenómeno inflamatorio, crónico, recurrente con diferentes grados de severidad del tubo digestivo; pero además con afectación potencial de otros órganos. En la última década ha habido un renovado interés en dichas entidades, debido a una incidencia creciente de estas, pero también debido al desarrollo de medicamentos que por primera vez están cambiando la historia natural de estas enfermedades: son los medicamentos llamados biológicos, que son aquellos producidos o derivados de organismos vivos y representan el sector de mayor crecimiento en la industria farmacéutica mundial. Debido al interés comercial, se han desarrollado y sometido a las autoridades reguladoras productos no originadores; similares, pero no idénticos a los productos de referencia. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó el primer biosimilar del infliximab para todas las indicaciones en las cuales estaba aprobado, incluidas: colitis ulcerativa moderada a severa en todas las edades, EC moderada a severa en todas las edades, al igual que EC fistulizante, artritis psoriásica (AP), psoriasis, espondilitis anquilosante (EA) y artritis reumatoide (AR). En esta revisión nos proponemos definir lo que son estos productos al igual que algunos conceptos relacionados (extrapolación, sustitución e intercambiabilidad), además hacer una revisión histórica de su desarrollo, sus indicaciones actuales, las posiciones de las diferentes asociaciones científicas al respecto y, lo más importante, brindar datos de la vida real en cuanto a su efectividad, seguridad y costos en los diferentes países donde se ha estado usando
UR  - https://www.revistagastrocol.com/index.php/rcg/article/view/174
ER  -